Coordonnateur de recherche clinique​/Clinical Research Coordinator – Courtice, Ontario

Phlébotomie est requise, et une expérience pédiatrique est également nécessaire. De plus, la sensibilisation de la communauté fera partie du rôle.

Effectuer une variété de procédures cliniques complexes sur des sujets, y compris, mais sans s’y limiter,
ECG, prélèvement d’échantillons incluant la spirométrie et les signes vitaux.

Coordonner les études de recherche clinique menées par un investigateur principal superviseur.

Mettre à jour et maintenir les compétences, la formation et les connaissances des meilleures pratiques infirmières actuelles et des sujets liés à la recherche clinique.

Préserver le bien-être des sujets et assurer et maintenir des normes élevées :

Maintenir un environnement sûr conformément aux politiques de santé et de sécurité.

Agir en tant que défenseur bénévole.

Répondre aux préoccupations des bénévoles et des visiteurs de manière proactive et prenez les mesures correctives nécessaires.

Aider le personnel, inscrit ou non, dans les pratiques de coordination clinique et la prestation de soins aux bénévoles.

Signaler tout écart par rapport à la pratique normale au personnel supérieur.

Examen du protocole d’étude, du cahier d’observation (CRF), d’autres documents d’étude et des systèmes de saisie électronique des données.

Participer aux réunions de projet avec l’équipe de projet selon les besoins.

Réaliser la mise en place clinique et la préparation de l’étude, y compris l’étiquetage des tubes et conteneurs de prélèvement d’échantillons, la mise en place de l’équipement et des documents.

Planification des activités logistiques pour les procédures conformément au protocole.

Générer des instructions pour les bénévoles.

Identifier et obtenir les fournitures et l’équipement nécessaires.

Préparer et diffuser des supports de formation, de documents et de dossiers spécifiques à l’étude.

Dépannage des problèmes d’étude.

Participer à des réunions pour garantir que les tâches quotidiennes assignées aux membres de l’équipe sont exécutées selon les normes attendues.

Aider à la vérification de la qualité des données et à la résolution des requêtes pour garantir que les données collectées sur les volontaires de l’étude respectent le protocole de l’étude et assurer le contrôle de la qualité pour l’exactitude et l’exhaustivité du contenu.

Recrutement et sélection des volontaires à inclure dans l’étude sur la base de critères prédéterminés.

Orienter les bénévoles vers l’étude et le centre, y compris l’objectif de l’étude, les procédures et les questions pratiques telles que les délais des visites.

Responsable de l’administration et de la garde correctes du médicament à l’étude conformément aux procédures opérationnelles standard du centre.

Collecter, enregistrer et signaler les données et les résultats cliniques de manière appropriée dans les cahiers d’observation (CRF). Collaborer étroitement avec l’investigateur de l’étude, informer sur les événements indésirables pertinents et les événements indésirables graves conformément aux procédures décrites dans le protocole.

Coopérer avec le moniteur d’étude et réserver suffisamment de temps pour les questions pendant le suivi.

Suivre les directives BPC CIH concernant toutes les activités d’étude et de patient.

Diplôme d’études secondaires et 3 ans d’expérience professionnelle pertinente en recherche clinique ou baccalauréat préféré avec 2 ans d’expérience professionnelle pertinente.

Au moins 1 an d’expérience de travail dans un contexte de recherche clinique est préférable.

Certifications et licences applicables requises par l’entreprise, le pays, l’État et/ou d’autres organismes de réglementation.

Connaissance pratique des essais cliniques.

Connaissance pratique des principes des bonnes pratiques cliniques (BPC).

Connaissance approfondie du protocole et des procédures opérationnelles spécifiques à l’étude, des formulaires de consentement et des calendriers d’étude.

Compétence dans la réalisation des procédures cliniques requises.

Connaissance pratique de la terminologie…